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下面附上一則新聞讓大家了解時事
醫材二次使用 患者感染恐求償無門
衛福部周二將召集專家學者討論「醫材二次使用指引」，作為醫界長久以來公開秘密「耗材重消」的解方。 記者王騰毅／攝影 分享 facebook 衛福部周二將召集專家學者討論「醫材二次使用指引」，作為醫界長久以來公開秘密「耗材重消」的解方。法界認為，衛福部一旦敞開例外大門，患者權益恐受損，建議醫材主管機關食藥署，針對可重消醫材與廠商討論重制仿單（說明書），而非另開大門，對此，食藥署回應「窒礙難行」。我國藥害救濟法自民國八十九年公布實施，僅納入西藥製劑，不含中藥、試驗藥品與醫療器材，至今因中藥、試驗藥品與醫療器材發生不良反應者，仍無法可循。. } }); } 法界：患者權益恐受損 應重制仿單中華民國消基會董事、律師游開雄指出，若此刻行政機關開例外之門，仿單明明標示「單一次使用」，臨床上卻依照衛福部頒布的指引多次重複消毒使用，經重消的一次性耗材，不幸造成患者感染，依法行事的醫院恐無過失，卻將使無辜的患者求償無門。游開雄建議，被認為可重消的單次醫材，應回到最前端重新討論仿單，醫界認為可重消的醫材，向食藥署提報，食藥署委請廠商討論，修改仿單，經審核後再核准上市。避免同個醫材在臨床上卻有多種使用方式，各家醫院又有不同標準的亂象出現。食藥署：窒礙難行食藥署醫粧組科長吳亭瑤回應，廠商申請一次性耗材，多因不能保障產品多次使用後，可達到與首次使用效果相同。食藥署會監測國外的醫材使用，若該醫材於海外能多次使用，會請廠商說明。至於要求廠商調整仿單，則窒礙難行。前衛生署食藥局長、陽明大學藥物科學院院長康照洲認為，由食藥署主動請廠商提出可重消相關報告並重新審視仿單，以其行政權是可行的，但關鍵在廠商願不願意回頭再做一次臨床試驗。他認為，廠商最後寧願降價也不願修改仿單。中華民國醫療器材商業同業公會全聯會理事長何英特惠組合獎說，廠商會堅持自己專業，認定只能用一次都是有依據的，不太可能因為醫院或政府要求調整仿單。醫改會：能否重消 應拿出科學證據台灣醫療改革基金會發言人朱顯光表示，衛福部如果要重消一次性耗材，得先拿出能說服國人的科學證據，而且不應該只管理一次性自費耗材。包括一次性健保耗材、重複性自費耗材、重複性健保耗材都應統統納管，才是真正的替患者把關。
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